Alli 60 mg 84 Hartkapseln - DietLine.cz - dietní plány

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss alli jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Falls Sie nach 12 Wochen Behandlung mit alli keine Gewichtsreduktion erreicht haben, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat fragen. Möglicherweise muss die Behandlung mit alli beendet werden.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet folgende Informationen:

1. Was ist alli und wofür wird es angewendet?
• Welche Gesundheitsrisiken gibt es bei Übergewicht?
• Wie wirkt alli?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von alli beachten?
• Wann darf alli nicht angewendet werden?
• Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von alli nötig?
• Was ist bei der Einnahme anderer Medikamente zu beachten?
• Wie sollten Sie sich ernähren, während Sie alli einnehmen?
• Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
• Hat alli Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen?

3. Wie ist alli einzunehmen?
• Wie können Sie Ihre Gewichtsabnahme vorbereiten?
Wählen Sie Ihren Startzeitpunkt
Setzen Sie sich ein Ziel für Ihre Gewichtsabnahme
Setzen Sie sich Ziele für Ihre Kalorien- und Fettaufnahme
• Wie sollten Sie alli einnehmen?
Erwachsene ab 18 Jahren
Wie lange sollten Sie alli einnehmen?
Was müssen Sie beachten, wenn Sie alli in zu großen Mengen eingenommen haben?
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Einnahme von alli vergessen haben?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
• Welche schwerwiegenden Nebenwirkungen kann es geben?
• Welche Nebenwirkungen treten sehr häufig auf?
• Welche Nebenwirkungen treten häufig auf?
• Auswirkungen auf Blutuntersuchungen
• Wie können Sie ernährungsbedingte Begleiterscheinungen kontrollieren?

5.Wie ist alli aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
• Was alli enthält
• Wie alli aussieht und Inhalt der Packung
• Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
• Weitere hilfreiche Informationen

1. WAS IST alli UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

alli dient der Gewichtsreduktion und wird bei übergewichtigen Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 28 oder darüber angewendet. alli sollte in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden.

Der BMI hilft Ihnen zu bestimmen, ob Sie im Verhältnis zu Ihrer Körpergröße ein normales Gewicht haben oder übergewichtig sind. Anhand der folgenden Tabelle können Sie erkennen, ob Sie übergewichtig sind und ob alli für Sie geeignet ist. Falls Sie weniger wiegen als in der entsprechenden Zeile für Ihre Körpergröße angegeben, nehmen Sie alli bitte nicht ein.

Körpergröße}Körpergewicht
1,50 m 63 kg
1,55 m 67,25 kg
1,60 m 71,75 kg
1,65 m 76,25 kg
1,70 m 81 kg
1,75 m 85,75 kg
1,80 m 90,75 kg
1,85 m 95,75 kg
1,90 m 101 kg

Welche Gesundheitsrisiken gibt es bei Übergewicht?

Übergewicht erhöht das Risiko für die Entstehung ernsthafter gesundheitlicher Probleme wie z. B. Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Auch wenn diese Erkrankungen zunächst nicht dazu führen, dass Sie sich unwohl fühlen, sollten Sie dennoch Ihren Arzt um eine Kontrolluntersuchung bitten.

Wie wirkt alli?

Der Wirkstoff in alli greift gezielt das Fett in Ihrem Verdauungssystem an. Er bewirkt, dass etwa ein Viertel des Fettes aus Ihren Mahlzeiten nicht vom Körper aufgenommen wird. Dieses überschüssige Fett wird mit Ihrem Stuhlgang ausgeschieden. Bei der Einnahme von alli können ernährungsbedingte Begleiterscheinungen auftreten (siehe Abschnitt 4). Um diese Begleiterscheinungen so gering wie möglich zu halten, sollten Sie während der Einnahme von alli auf eine fettreduzierte Ernährung achten. Dann hilft Ihnen alli auch, mehr Gewicht zu verlieren als mit einer Diät allein. Für jeweils 2 kg Körpergewicht, die Sie im Rahmen einer Diät abnehmen, können Sie mit Hilfe von alli ein zusätzliches Kilogramm verlieren.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON alli BEACHTEN?

Wann darf alli nicht angewendet werden?

alli darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie unter 18 sind,
• wenn Sie schwanger sind oder stillen,
• wenn Sie Ciclosporin anwenden, z. B. nach einer Organtransplantation, bei schwerer rheumatoider Arthritis und bestimmten schweren Hauterkrankungen,
• wenn Sie Warfarin oder andere Blutverdünnungsmittel anwenden.
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile von alli reagieren (siehe Abschnitt 6),
• wenn Sie an Cholestase leiden (eine Erkrankung der Leber, bei der der Galleabfluss gestört ist),
• wenn Sie Probleme mit der Nahrungsaufnahme haben (chronisches Malabsorptionssyndrom) und dies von Ihrem Arzt diagnostiziert wurde.

Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von alli nötig?

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von alli ist erforderlich, wenn Sie an Diabetes leiden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls Ihre bestehende Medikation anpassen kann.

Was ist bei Einnahme anderer Medikamente zu beachten?

alli kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, die Sie gleichzeitig einnehmen müssen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben. Dazu zählen auch Arzneimittel die Sie ohne Verschreibung gekauft haben.

Verwenden Sie alli nicht zusammen mit folgenden Medikamenten:

• Ciclosporin, eingesetzt z. B. nach Organtransplantationen, bei schwerer rheumatoider Arthritis und bestimmten schweren Hauterkrankungen,
• Warfarin oder anderen Arzneimitteln, die eine blutverdünnende Wirkung haben.

Orale Empfängnisverhütungsmittel und alli

• Die Wirkung von oral einzunehmenden Mitteln zur Schwangerschaftsverhütung (Pille) wird unter Umständen abgeschwächt oder aufgehoben, wenn Sie starke Diarrhö (Durchfall) haben. Wenden Sie zusätzliche schwangerschaftsverhütende Maßnahmen an, falls Sie von schwerem Durchfall betroffen sind.

Multivitamine und alli

• Sie sollten täglich ein Multivitaminpräparat einnehmen. alli kann die Aufnahme einiger fettlöslicher Vitamine beeinflussen. Das Multivitaminpräparat sollte die Vitamine A, D, E und K enthalten. Um eine Aufnahme der Vitamine sicher zu stellen, sollten Sie vor dem Schlafengehen unabhänig von der alli-Einnahme das Multivitaminpräparat einnehmen.

Bitte wenden Sie sich vor der Einnahme von alli an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie:

• Amiodaron zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen,
• Acarbose zur Behandlung von Diabetes anwenden.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie alli nehmen und

• wenn Sie Medikamente gegen Bluthochdruck nehmen, da möglicherweise die Dosierung angepasst werden muss,
• wenn Sie Medikamente gegen einen zu hohen Cholesterinspiegel nehmen, da möglicherweise die Dosierung angepasst werden muss.

Wie sollten Sie sich ernähren, während Sie alli einnehmen?

alli sollte in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden. Versuchen Sie, Ihre Ernährungsgewohnheiten bereits vor der Behandlung mit alli umzustellen. Wie Sie Ihre Kalorienziele und Fettobergrenzen festlegen können, erfahren Sie auf den blauen Seiten in Abschnitt 6.

Nehmen Sie alli zu den Mahlzeiten ein: üblicherweise jeweils eine Kapsel zum Frühstück, zum Mittagessen und zum Abendessen. Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder eine Mahlzeit kein Fett enthält, nehmen Sie keine Kapsel ein. alli kann nur wirken, wenn die Nahrung Fett enthält.

Halten Sie sich an die empfohlene Dosis, auch wenn Sie eine sehr fetthaltige Mahlzeit zu sich nehmen. Wenn Sie die Kapsel in Verbindung mit einer Mahlzeit einnehmen, die zu viel Fett enthält, riskieren Sie ernährungsbedingte Begleiterscheinungen (siehe Abschnitt 4). Versuchen Sie daher, während der Einnahme von alli auf Mahlzeiten mit hohem Fettanteil zu verzichten.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wenden Sie alli nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Hat alli Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen?

Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurden nicht beobachtet.

3. WIE IST alli EINZUNEHMEN?

Wie können Sie Ihre Gewichtsabnahme vorbereiten?

1. Wählen Sie Ihren Startzeitpunkt

Planen Sie den Beginn Ihrer Anwendung von alli im Voraus. Um Ihren Körper an die neuen Essgewohnheiten zu gewöhnen, beginnen Sie bereits vor der ersten Kapseleinnahme mit einer kalorien- und fettreduzierten Diät. Führen Sie am besten ein Ernährungstagebuch. So können Sie jederzeit nachvollziehen, was, wie viel und wie oft Sie essen. Dadurch wird es Ihnen wahrscheinlich leichter fallen, Ihre Ernährungsgewohnheiten zu kontrollieren und langfristig zu verändern.

2. Setzen Sie sich ein Ziel für Ihre Gewichtsabnahme

Überlegen Sie sich, wie viel Gewicht Sie abnehmen möchten, und setzen Sie sich dann ein Ziel. Ein realistisches Ziel ist eine Gewichtsabnahme von 5 bis 10 % Ihres Ausgangsgewichtes. Die Gewichtsabnahme kann von Woche zu Woche schwanken. Versuchen Sie, Ihr Gewicht schrittweise und kontinuierlich um etwa 0,5 kg pro Woche zu reduzieren.

3. Setzen Sie sich Ziele für Ihre Kalorien- und Fettaufnahme

Um Ihr Zielgewicht sicher zu erreichen, sollten Sie im Voraus zwei Ziele festlegen: die tägliche Aufnahme an Kalorien und an Fett. Hinweise hierzu finden Sie unter Weitere hilfreiche Informationen auf den blauen Seiten in Abschnitt 6.

Wie sollten Sie alli einnehmen?

Erwachsene ab 18 Jahren:

• Nehmen Sie dreimal täglich eine Kapsel ein.
• Nehmen Sie alli zu den Mahlzeiten ein. Üblicherweise bedeutet dies je eine Kapsel zum Frühstück, Mittagessen und Abendessen. Achten Sie darauf, dass diese drei Mahlzeiten ausgewogen, kalorien- und fettreduziert sind.
• Nehmen Sie keine Kapsel ein, wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder wenn die Mahlzeit kein Fett enthält. alli kann nur wirken, wenn die Nahrung Fett enthält.
• Nehmen Sie alli unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach dem Essen ein.
• Schlucken Sie die Kapsel unzerkaut mit etwas Wasser.
• Nehmen Sie nicht mehr als drei Kapseln pro Tag ein.
• Ihre tägliche Dosis alli können Sie in der beiliegenden blauen Transportbox (Shuttle) mit sich führen.
• Ernähren Sie sich fettreduziert, um die Wahrscheinlichkeit für ernährungsbedingte Begleiterscheinungen zu verringern (siehe Abschnitt 4).
• Versuchen Sie, sich mehr zu bewegen, bevor Sie mit der Einnahme der Kapseln beginnen. Körperliche Aktivität ist ein wichtiges Element bei der Gewichtsreduktion. Fragen Sie jedoch im Vorfeld Ihren Arzt, wenn Sie körperliche Betätigung nicht gewohnt sind.
• Bleiben Sie während und auch nach der Einnahme von alli körperlich aktiv.

Wie lange sollten Sie alli einnehmen?

• Sie sollten alli nicht länger als 6 Monate anwenden.
• Wenn Sie nach zwölf Wochen Anwendung von alli keine Reduktion Ihres Gewichts feststellen können, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Unter Umständen müssen Sie die Einnahme von alli beenden.
• Bei einer erfolgreichen Gewichtsabnahme geht es nicht darum, nur kurzfristig die Ernährung umzustellen und dann wieder zu den alten Gewohnheiten zurückzukehren. Um erfolgreich abzunehmen und das neue Gewicht zu halten, sollte man seinen Lebensstil ändern. Dazu gehört eine Umstellung der Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie alli in zu großen Mengen eingenommen haben?

Nehmen Sie pro Tag nicht mehr als drei Kapseln ein.
Falls Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Einnahme von alli vergessen haben?

• Wenn weniger als eine Stunde seit der letzten Mahlzeit vergangen ist, holen Sie die Einnahme der Kapsel nach.
• Wenn mehr als eine Stunde seit der letzten Mahlzeit vergangen ist, nehmen Sie keine Kapsel ein. Warten Sie bis zur nächsten Mahlzeit, und nehmen Sie die nächste Kapsel dann wie üblich ein.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann alli Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die meisten mit der Einnahme von alli verbundenen Nebenwirkungen (z. B. Blähungen und Flatulenz mit und ohne öligem Austritt, plötzliche, vermehrte Stuhlgänge und weicher Stuhl.) sind auf den Wirkmechanismus zurückzuführen (siehe Abschnitt 1). Ernähren Sie sich fettreduziert, um ernährungsbedingte Begleiterscheinungen besser kontrollieren zu können.

Welche schwerwiegenden Nebenwirkungen sind möglich?
Die im Folgenden genannten Nebenwirkungen sind möglich, über ihre tatsächliche Häufigkeit ist jedoch bisher nichts bekannt.

Schwere allergische Reaktionen

• Schwere allergische Reaktionen erkennen Sie an folgenden Veränderungen: schwere Atemnot, Schweißausbrüche, Hautausschläge, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, Herzrasen oder Kreislaufbeschwerden.
Beenden Sie die Einnahme der Kapseln. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Andere schwerwiegende Nebenwirkungen

• Rektale Blutungen,
• Divertikulitis (Entzündung des Dickdarms) mit möglichen Symptomen wie Schmerzen im unteren Magenbereich (Abdomen), insbesondere auf der linken Seite, möglicherweise mit Fieber und Verstopfung,
• Bläschenbildung auf der Haut (einschließlich aufplatzende Bläschen),
• starke Schmerzen im Oberbauch infolge von Gallensteinen,
• Hepatitis (Entzündung der Leber) mit möglichen Symptomen wie Gelbfärbung von Haut und Augen, Juckreiz, Bauchschmerzen und druckempfindlicher Leber.
Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme der Kapseln und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Welche Nebenwirkungen treten sehr häufig auf?

„Sehr häufig“ bedeutet, dass von diesen Nebenwirkungen von 10 Personen, die alli einnehmen, mehr als eine Person betroffen sein könnte. Dazu zählen:

• Blähungen und Flatulenz mit und ohne öligen Austritt,
• plötzlicher Stuhldrang,
• fettiger oder öliger Stuhl,
• weicher Stuhl.
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verstärkt oder Sie erheblich beeinträchtigt.

Welche Nebenwirkungen treten häufig auf?

„Häufig“ bedeutet, dass von diesen Nebenwirkungen von 10 Personen, die alli einnehmen, bis zu eine Person betroffen sein könnte. Dazu zählen:

• Magen-(Bauch-)schmerzen,
• Stuhlinkontinenz,
• wässriger/flüssiger Stuhl,
• vermehrter Stuhlgang.
• Beklemmungen
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verstärkt oder Sie erheblich beeinträchtigt.

Auswirkungen auf Blutuntersuchungen

Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

• Erhöhung von bestimmten Leberenzymwerten,
• Auswirkungen auf die Blutgerinnung bei Patienten, die blutverdünnende (antikoagulierende) Medikamente wie Warfarin anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie alli einnehmen, wenn Sie Blutuntersuchungen machen lassen.

Falls eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie können Sie ernährungsbedingte Begleiterscheinungen kontrollieren?

Die häufigsten Nebenwirkungen hängen mit der Wirkungsweise der Kapseln zusammen und entstehen dadurch, dass vermehrt Fett aus dem Körper ausgeschieden wird. Diese Nebenwirkungen treten in der Regel innerhalb der ersten Wochen nach Behandlungsbeginn auf, da zu dieser Zeit der Fettanteil in der Ernährung vielleicht noch nicht konsequent reduziert wurde.
Die ernährungsbedingten Begleiterscheinungen können ein Zeichen dafür sein, dass Sie zu viel Fett zu sich genommen haben.

Mit folgenden Grundregeln können Sie lernen, die ernährungsbedingten Begleiterscheinungen zu minimieren:

• Beginnen Sie bereits einige Tage – oder besser eine Woche – vor der ersten Einnahme der Kapseln mit einer fettreduzierten Ernährung.
• Lernen Sie mehr über den üblichen Fettgehalt Ihrer Lieblingsspeisen und über die Größe der Portionen, die Sie normalerweise zu sich nehmen. Wenn Sie genau wissen, wie viel Sie essen, sinkt die Wahrscheinlichkeit, dass Sie aus Versehen Ihr Fettlimit überschreiten.
• Verteilen Sie die empfohlene Fettmenge gleichmäßig auf die täglichen Mahlzeiten.
Sparen Sie die Menge an Kalorien und Fett, die Sie pro Mahlzeit zu sich nehmen dürfen, nicht auf, um sie dann bei der nächsten oder übernächsten Mahlzeit auf einmal zu sich zu nehmen - beispielsweise in Form eines fettreichen Hauptgerichts oder eines gehaltvollen Nachtischs -, wie Sie es möglicherweise bei anderen Diäten getan haben.
• Die meisten Menschen, die alli einnehmen und bei denen Nebenwirkungen auftreten, lernen diese mit der Zeit durch Anpassung ihrer Ernährung zu kontrollieren.

Seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie keinerlei Nebenwirkungen verspüren. Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken.

5. WIE IST alli AUFZUBEWAHREN?

• Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
• Verwenden Sie alli nicht mehr nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist.
• Lagern Sie alli nicht über 25°C.
• Bewahren Sie die Verpackung stets gut verschlossen auf, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Die Flasche enthält zwei weiße versiegelte Behälter mit Silikagel, die ausschließlich dazu dienen, die Kapseln trocken zu halten. Belassen Sie diese Behälter bitte ungeöffnet in der Flasche, und verschlucken Sie diese auf keinen Fall.
• Sie können Ihre tägliche Dosis alli in Ihrer blauen Transportbox (Shuttle) mit sich führen, die dieser Packung beiliegt. Entsorgen Sie bitte alle Kapseln, die Sie länger als einen Monat in der Transportbox aufbewahrt haben.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was alli enthält

Der Wirkstoff in alli ist Orlistat. Jede Hartkapsel enthält 60 mg Orlistat.
Weitere Bestandteile sind:

• Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose (E 460), Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Povidon (E 1201), Natriumdodecylsulfat, Talkum.
• Kapselhülle: Gelatine, Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat, Sorbitanlaurat, schwarze Tinte (Schellack, Eisenoxid schwarz (E 172), Propylenglykol).
• Band: Gelatine, Polysorbat 80, Indigocarmin (E 132).

Wie alli aussieht und Inhalt der Packung

alli Kapseln bestehen aus einem türkisfarbenen Ober- und Unterteil und sind mit einer dunkelblauen Banderole mit der Aufschrift „alli“ versehen.

alli ist in den Packungsgrößen 84 Kapseln verfügbar.
Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in allen Ländern im Handel.

Jeder Packung liegt eine blaue Transportbox (SHUTTLE) für die Aufbewahrung einer Tagesdosis (3 Kapseln) bei.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:
Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Vereinigtes Königreich

Hersteller: Famar, 190 11 Avlona, Griechenland
Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway,
Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS,
Vereinigtes Königreich

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmaunternehmers in Verbindung:

Um weitere Informationen zum alli Programm zur Gewichtsabnahme zu erhalten, könne Sie auch die alli Homepage in ihrer jeweiligen Landessprache besuchen.